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1.귀사는 표준이 있는가 ?어떤표준인가?
본사에서는 국가표준인 <<유제품속에서의 CAP잔류물을 빨리 테스터하는 방법(lateral-flow법)>>을 초안잡는데 참여했고 <<유제품속에서의 퀴놀린(quinoline)약물잔류를 빨리 테스트하는 방법(lateral-flow법)>>과 같이 2008년 8월이면 정식으로 나올것이며; <<꿀속에서의 CAP잔류물을 빨리 테스터하는 방법(lateral-flow법)>>, <<야채속에서의 유기노약을 빨리 테스터하는 방법(lateral-flow법)>>은 이미 2차검사철차에 들어갔다. 그리고 본사는 또 여러지방의 테스터표준제정에도 참가했다.
귀사의 산품이 시장에서의 인증도와 지명도는 어떤가?
본사의 산품중에서 CAP잔류물을 빨리 테스터하는 키트 , Clenbuterol-CLEN을 빨리 테스터하는 키트, 및 퀴놀린(quinoline)을 빨리 검사하는 키트는 이미 2008년 북경올림픽식품안전위원회에서 지정한 키트로 되였습니다. 본사의 손님은 각 성시의 동물약지점, 상해시 식약품동물관리국, 북경공상국, 천진시출입경검찰국 및 많은 정부기관과 국내외 수백집 물산품수출회사, 꿀수출회사 및 가축고기수출회사이다 그리고 본사는 세계의 유명한 회사(독일의 R-Biopharm, 미국의 CHARM, 미국의 NEOGEN, 네델란드의 ED, NEST회사)와 여러가지 형식으로 합작을 하고 있다 . 회사산품은 미국, 일본, 인도 ,유럽, 태국, 베뜨남 등 50여개 국가로 파리고 있다.
귀사산품의 특점 및 우세는 어디에 있는가 ??
CAP를 예로 하면 본사에서는 세포융합(hybridoma)기술을 사용해서 CAP를 저항하는 단일클론항체를 얻었다 . 생산공예중에서 독특한 원료를 사용했기때문에 생산중에서 기질효응(Matrix effect)을 낮추었으며 기질효응이 검사결과에 대한 혼란작용문제를 해결했다.
본 산품은 민감도가 높으며 저장시간이 길고 사용하기 편리하며 질량이 좋으며 검사속도가 빠르고 결과는 간단하고 직접적이다. CAP잔류물테스터령역에서 기술적인 돌파를 가져왔다.
기술적인 우점: 한가지 선별방법으로서 ELISA기술과 비교했을때 Lateral-flow기술은 우세가 있다, 우선 결과로 볼때 Lateral-flow기술은 결과를 직접 눈으로 볼수 있으며 ELISA reader를 사용할 필요가 없다.
제어방면의 우세: 전통적인 방법과 비교했을때 Lateral-flow기술은 기계설비에 대한 의지성이 적으며 전처리가 간단하고 편리하며 그러기때문에 야외에 있는 현장에서 제어하는 목적에 도달할수 있게 하였다. 그리고 동시에 전통적인 ELISA의 96개 구멍판과 대비했을 때도 본사의 산품은 샘플이 몇개면 산품을 몇개사용한다.
원가우세: 본사에서 필요한 실험실건설원가는 같은 ELISA실험실과 비교했을때 원가가 많이 낮으며 실험실에서 자주 쓰는 기구만 필요하고 실험실건설자본은 한 만원(RMB)정도이다. 그리고 제어가 간단하기 때문에 전문적인 실험인원이 필요없기때문에 인금비도 많이 절략할수 있다.
귀사산품의 정확도는 어떤가 ?
본사산품은 국가수산품 및 가공식품안전관리중심에서 인증을 받았고 색층분석장치와 비교했을때 부합률이 96%이상이다 양성검사률은 100%.
귀사의 산품은 정량할수 있는가 ?
많은 손님이 우리의 산품을 ELISA과 비교했을때 제일 큰 결점이 정성(qualitative)만 할수 있고 정량(quantitative)은 할수 없는거라고 한다. 사실 선별방법은 원래부터 정성에 속하며 선별목적은 양성을 찾아내기 위해서이며 이후에 오는 정량(색층분석방법)을 위해서 기초를 딱아주면서 일하는 강도와 난도를 낮추어 주는 작용을 한다 . 물론 ELISA데이트는 아주 정확하지만 목전에는 잘 사용하지 않는다 .목전 중국수산품 및 가공식품질량관리국, 중국검찰검의원연구소, 상해시 식품약품검사관리국, 천진시수출입검찰검의원에서 모두 우리의 산품을 선별방법으로 사용하고 있다. 그러므로 선별방법을 놓고 말하면 제일 중요한것은 제어가 간단하고 질량이 안정하고 가격이 낮고 창고조건이 낮고 등인데 이것이 바로 우리회사의 우세입니다.
귀사에서는 가양성(false positive)에 대해서는 어떻게 처리하는가?
목전까지 선별방법을 놓고 보면 가양성은 피면할수가 매우 어렵다. 원인 이 방법의 성질과 이 방법의 본신이 결정한것이다. 그러면 선별방법은 우선 양성에 대한 설별은 100%가 되여야 하며 이 기초상에서 가양성을 낮추는것이다 .본사의 산품은 같은 종류의 산품과 비교했을때 가양성이 비교적 적게 나오며 일반적인 경우에는 5%이하이다. 본사의 산품은 국가의 수산품 및 가공식품검찰관리국에서 인정을 했으며 색층분석장치에서 얻은 결과와 비교했을때 부합률이 96%이상이며 양성확인률은 100%이상이다. 그러므로 선별방법의 요구에는 완전히 부합된다.
귀사의 산품은 테스터할때 어떤 주의사항이 있는가?
원포장을 4~25도에, 건조하고 서늘한 빛이 없는 곳에서 저장한다. 원포장백에서 실험지를 가진후 한시간내에 사용해야 한다. 사용할때 주의해야 할점은 실험지의 중간에 있는 백색막을 저촉하면 안 된다. 유효기간은 12개월이며 유효기간을 지난 실험지는 사용하지 말아야 한다.
귀사산품의 질량은 어떻게 보장하는가?
Lateral-flow테스터실험지는 질량이 매우 안정한 산품이며 일반적으로 상온상태에서 일년을 저장할수 있다. .목전 중국수산품 및 가공식품질량관리국, 중국검찰검의원연구소, 상해시 식품약품검사관리국, 천진시수출입검찰검의원에서 모두 우리의 산품을 선별방법으로 사용하고 있다. 네델란드의 ED는 본사가 동구라파의 총대리이며 아직까지 질량상에서 엄중한 문제는 나타나지 않았다. 그리고 본사는 독일의 R-Biopharm(AG)와 Lateral-flow실험지를 OEM형식으로 합작을 하고 있는데 아직까지 손님쪽에서 본사의 산품에 대해서 질량상에 문제는 없다고 한다 . 우리의 노력과 열정을 통해 꼭 손님들의 만족을 가져올것이라고 우리는 굳게 밎는다.
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항주화금약업유한회사 |
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박명상 / 해외무역-한국부 |
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